BioMed Black Resin від Formlabs — професійна біосумісна смола для медичного 3D друку, що дозволяє створювати стерилізовані вироби безпосередньо у вашій лабораторії чи медичному закладі.
Цей чорний матовий фотополімер розроблений для довготривалого контакту зі шкірою та короткочасного контакту зі слизовими оболонками. Матеріал виготовляється на підприємстві з сертифікацією ISO 13485 та відповідає стандарту USP клас VI.
Основні переваги:
- Повна сумісність із стандартними методами дезінфекції та стерилізації
- Підтримка друку з роздільною здатністю 100 мкм та 50 мкм
- Сертифікація для фармацевтичного застосування
- Стійкість до різних розчинників та хімічних речовин
Сфери застосування:
- Медичні вироби та їх компоненти
- Біосумісні прес-форми для виготовлення
- Затискні та кріпильні пристосування
- Готові моделі для контакту зі шкірою
- Споживчі товари медичного призначення
Методи стерилізації:
- Електронно-променева обробка (35 кГр)
- Гамма-випромінювання (29,4-31,2 кГр)
- Парова стерилізація в автоклаві (121°C/134°C)
- Обробка оксидом етилену
- Хімічна дезінфекція 70% ізопропіловим спиртом
Технічні характеристики:
- Межа міцності при розтягуванні: 35,71 МПа
- Модуль пружності: 1523,74 МПа
- Відносне подовження: 14%
- Твердість за Шором D: 77D
- Температура вигину під навантаженням: 49,4°C (1,8 МПа)
- Водопоглинання: 0,44%
Матеріал пройшов тестування на біосумісність згідно ISO 10993-5 та ISO 10993-10, підтверджуючи відсутність цитотоксичності та подразнювальної дії.
Характеристики
| Предел прочности при растяжение | 35,71 МПа |
| Модуль упругости при растяжении | 1523,74 МПа |
| Относительное удлинение | 14% |
| Изгибное напряжение при 5 % деформации | 57,16 МПа |
| Модуль изгиба | 1668,53 МПа |
| Твердость по Шору D | 77D |
| Ударная прочность по Изоду с надрезом | 24,77 Дж/м |
| Ударная прочность по Изоду без надреза | 348,03 Дж/м |
| Температура изгиба под нагрузкой при 1,8 МПа | 49,4 °C |
| Температура изгиба под нагрузкой при 0,45 МПа | 67,9 °C |
| Коэффициент теплового расширения | 106,9 мкм/м/°C |
| Водопоглощение | 0,44 %вес |
| Электронно-лучевое излучение (E-beam) | Обработка электронно-лучевым излучением дозой 35 кГр |
| Окись этилена | Погружение в 100 % раствор оксида этилена при 55 °C в течение 180 минут |
| Гамма-излучение | Обработка гамма-излучением дозой 29,4 — 31,2 кГр |
| Паровая стерилизация | Обработка в автоклаве при 134 °C в течение 20 минутОбработка в автоклаве при 121 °C в течение 30 минут |
| Химическая дезинфекция | Погружение в 70 % раствор изопропилового спирта в течение 5 минут |
| Стандарт ISO | Описание |
| ISO 10993-5:2009 | Не цитотоксичное вещество |
| ISO 10993-10:2010/(R)2014 | Не сенсибилизирующее вещество |
| EN ISO 13485:2016 | Медицинские устройства — Системы управления качеством — Требования к регулированию |
| EN ISO 14971:2012 | Медицинские устройства — Применение управления рисками для медицинских устройств |
| Растворитель | Привес по истечении24 часов, % |
| Уксусная кислота, 5 % | 0,3 |
| Ацетон | 3,1 |
| Отбеливатель, ~5 % раствор NaOCl | 0,2 |
| Бутилацетат | 0,4 |
| Дизельное топливо | 0,1 |
| Монометиловый эфир диэтиленгликоля | 1,0 |
| Гидравлическое масло | 0,2 |
| Перекись водорода (3 %) | 0,3 |
| Изооктан | < 0,1 |
| Изопропиловый спирт | 0,2 |
BioMed Black Resin Formlabs 1л - біосумісна смола для Form 3
Артикул: 00-00000268
7 898,00₴Цена
Предел прочности при растяжение 35,71 МПа Модуль упругости при растяжении 1523,74 МПа Относительное удлинение 14% Изгибное напряжение при 5 % деформации 57,16 МПа Модуль изгиба 1668,53 МПа Твердость по Шору D 77D Ударная прочность по Изоду с надрезом 24,77 Дж/м Ударная прочность по Изоду без надреза 348,03 Дж/м Температура изгиба под нагрузкой при 1,8 МПа 49,4 °C Температура изгиба под нагрузкой при 0,45 МПа 67,9 °C Коэффициент теплового расширения 106,9 мкм/м/°C Водопоглощение 0,44 %вес Электронно-лучевое излучение (E-beam) Обработка электронно-лучевым излучением дозой 35 кГр Окись этилена Погружение в 100 % раствор оксида этилена при 55 °C в течение 180 минут Гамма-излучение Обработка гамма-излучением дозой 29,4 — 31,2 кГр Паровая стерилизация Обработка в автоклаве при 134 °C в течение 20 минутОбработка в автоклаве при 121 °C в течение 30 минут Химическая дезинфекция Погружение в 70 % раствор изопропилового спирта в течение 5 минут Стандарт ISO Описание ISO 10993-5:2009 Не цитотоксичное вещество ISO 10993-10:2010/(R)2014 Не сенсибилизирующее вещество EN ISO 13485:2016 Медицинские устройства — Системы управления качеством — Требования к регулированию EN ISO 14971:2012 Медицинские устройства — Применение управления рисками для медицинских устройств Растворитель Привес по истечении24 часов, % Уксусная кислота, 5 % 0,3 Ацетон 3,1 Отбеливатель, ~5 % раствор NaOCl 0,2 Бутилацетат 0,4 Дизельное топливо 0,1 Монометиловый эфир диэтиленгликоля 1,0 Гидравлическое масло 0,2 Перекись водорода (3 %) 0,3 Изооктан < 0,1 Изопропиловый спирт 0,2 - Біосумісна медична смола для 3D друку стерилізованих медичних виробів та компонентів з сертифікацією ISO 13485.

