Професійна біосумісна смола BioMed Clear Resin від Formlabs створена спеціально для виробництва медичних виробів методом SLA 3D друку. Сертифікований матеріал USP Class VI гарантує безпеку для тривалого контакту з організмом людини понад 30 днів.
Ця прозора фотополімерна смола виготовлена з суміші складних ефірів метакрилової кислоти та фотоініціаторів. Завдяки унікальному складу матеріал забезпечує високу міцність, водостійкість та сумісність зі стандартними методами стерилізації.
Застосування BioMed Clear Resin:
Медичні пристрої та їх компоненти
Інструменти для хірургічного планування
Підбір розмірів імплантів
Системи доставки ліків
Біопроцесорне обладнання
Наукові дослідження та розробки
Матеріал відповідає найвищим медичним стандартам, включаючи ISO 13485 для медичного обладнання. Пройшов повне тестування на біосумісність згідно з ISO 10993 - не цитотоксичний, не подразнюючий, не алергенний та не генотоксичний.
Технічні характеристики:
Межа міцності на розтяг: 52 МПа
Модуль Юнга: 2080 МПа
Відносне видовження: 12%
Твердість за Шором D: 78 D
Водопоглинання: 0.54%
Увага: Для забезпечення біосумісності необхідно використовувати спеціальні аксесуари - окремий резервуар, платформу, Form Wash та відповідний набір для фінішної обробки.
Характеристики
Механические свойства
Постотвержденная1,2
Предел прочности на растяжение
52 MPa
Модуль Юнга
2080 MPa
Относительное удлинение
12%
Прочность на изгиб при 5% деформации
84 MPa
Модуль упругости при изгибе
2300 MPa
Твердость по Шору D
78 D
IZOD Unnotched Impact Strength
449 J/m
Впитывание воды
0.54%
ISO Стандарт
Описание
EN ISO 10993-5:2009
Не цитотоксический
ISO 10993-10:2010/(R)2014
Не сенсибилизатор
ISO 10993-3:2014
Не генотоксичен
ISO 10993-11:2017
Не токсичен
EN ISO 13485:2016
Медицинское оборудование — Системы менеджмента качества — Требования для целей регулирования
EN ISO 14971:2012
Медицинское оборудование — Применение управления рисками к медицинскому оборудованию